RIDGELINE · CLINICAL DEVELOPMENT INTELLIGENCE

One Clinical Foundation. Intelligence Everywhere.

RIDGELINE 是面向临床研发的数据与智能产品体系。它以统一的数据基础连接项目协作、统计生产与专业内容创作,让数据、流程和知识在受控环境中持续复用。

ONE FOUNDATION
统一数据、标准、权限与血缘。
INTELLIGENCE EVERYWHERE
让智能进入研发工作的关键环节。

CONNECTED INTELLIGENCE01 / FOUNDATION
太美 EDCMedidata RaveCTMSArgus PV 统一数据底座 SDTM LITE · MDM · LINEAGE 风险与监查PVP Review管理洞察
多源汇入,同一份可信数据。连接 · 标准化 · 复用

01 — 数据底座 · DATA FOUNDATION

临床研发数仓

连接太美 EDC、Medidata Rave、CTMS 与 Argus PV 等核心系统,通过唯一项目编号贯通跨系统数据,建设统一、可信、可追溯的临床研发数据底座。

PROJECT ORCHESTRATION02 / COLLABORATION
从管线到每一项行动PIPELINE管线PROJECT项目STUDY研究MILESTONE里程碑风险 → 责任人 → 行动关闭团队矩阵 · 项目月报 · 进度追踪
让每一个节点,都有明确的下一步。计划 · 跟踪 · 闭环

02 — 平台产品 · PRODUCT PLATFORM

项目管理平台

把管线、Project、Study、里程碑、风险、行动项、团队矩阵和月报放进同一套协作系统,让管理要求落实为清晰的责任、时限与关闭条件。

CONTROLLED PRODUCTION03 / ANALYTICS
可追溯的统计生产链SDTM标准数据ADaM分析数据TLF结果输出受控运行 · 版本记录QC / 专业复核 / 审计留痕标准与程序资产,贯穿整个生产过程。
从标准数据,到经复核的结果。运行 · 校验 · 追溯

03 — 平台产品 · PRODUCT PLATFORM

统计分析平台

面向统计与编程团队建设受控、可复用的专业生产环境,贯通标准数据、程序开发、任务运行、QC、专业复核与结果留痕。

EVIDENCE TO DOCUMENT04 / AUTHORING
PROTOCOL / ICH M1101研究背景与依据02研究目的与终点03研究设计与方法来源材料 → 辅助起草证据关联 · 问题清单 · 专家确认
每一个章节,都能回到内容来源。组织 · 起草 · 复核

04 — 智能工具 · INTELLIGENT AUTHORING

方案撰写工具

以 ICH M11 为结构基线,把来源材料、事实证据、章节结构、辅助起草和专业复核连接起来。系统保留内容来源,并把缺失、冲突与未确认判断整理成问题清单。

DELIVERY MODEL · 从需求到复用

让每一次交付,成为下一次的起点

DE Team 以临床研发为场景,连接数据、专业与工程能力,把复杂需求转化为可复用的产品与工作流;让标准、工具与知识在受控环境中持续沉淀,让每一次交付都成为下一次研发效率的起点。

RIDGELINE

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